Northway Biotech lança estudos de eliminação viral, com resultados mais rápidos do que o resto da indústria

A Northway Biotech, uma organização de desenvolvimento e fabricação de contratos biofarmacêuticos (CDMO, suas siglas em inglês), anunciou hoje a expansão de suas ofertas de serviços de terapia gênica baseada em proteínas com a adição de recursos de estudo de depuração viral (VCS, suas siglas em inglês). Esse crescimento estratégico ocorre após a inauguração do novo Centro de Terapia Gênica da Northway Biotech, com instalações cGMP dedicadas a projetos relacionados a vírus.

Com seis laboratórios BSL-2 idênticos já em operação, o CDMO de produtos biológicos da Northway Biotech pode executar programas de VCS para até seis clientes simultaneamente, aliviando significativamente os atuais gargalos do mercado. Além disso, a empresa expandiu sua capacidade de realizar testes e fabricação em conformidade com GMP sob condições BSL-3, fortalecendo ainda mais sua oferta de serviços em terapia gênica e desenvolvimento de produtos biológicos em geral.

Os VCS agora são oferecidos como parte dos programas CDMO integrados da Northway Biotech e como um serviço independente. Essa flexibilidade permite que clientes externos acessem a expertise da VCS de forma independente, sem a necessidade de um contrato de fabricação.

Prazos de entrega acelerados: mais de um mês antes do resto do setor
Aproveitando a infraestrutura expandida e os recursos analíticos integrados, a Northway Biotech consegue realizar VCS consideravelmente mais rápido do que o padrão atual do setor. Estudos completos avaliando a depuração e a inativação viral agora podem ser concluídos com relatórios finais em conformidade com as regulamentações em menos de 10 semanas a partir do início do projeto ao usar dois vírus modelo, e em 12 semanas ao usar quatro vírus modelo.

“Nossa expansão para VCS é uma extensão natural de nossos serviços de CDMO, permitindo-nos gerenciar esses estudos críticos internamente e reduzir significativamente os cronogramas de projetos para nossos clientes”, disse o Prof. Vladas Algirdas Bumelis, CEO da Northway Biotech. “Ao investir em instalações BSL-2 e BSL-3 de última geração, expandir as capacidades técnicas e fortalecer ainda mais nossas equipes científicas, estamos em uma posição única para fornecer dados VCS de alta qualidade mais rapidamente — uma vantagem fundamental para clientes que estão passando pelo desenvolvimento clínico e aprovação regulatória.”

Se pode obter mais informações sobre os processos de VCS, ofertas de serviços e prazos de entrega da Northway Biotech, através do formulário de contato da equipe da Northway Biotech.

Sobre a Northway Biotech - https://www.northwaybiotech.com
A Northway Biotech é uma organização líder em desenvolvimento e fabricação por contrato (CDMO) que oferece suporte a clientes no mundo todo. Sua equipe altamente experiente e profissional executa projetos em todas as fases, desde a construção da linhagem celular e desenvolvimento de processos até a fabricação biofarmacêutica em conformidade com as BPF. A vasta experiência da empresa e a oferta de serviços verticalmente integrados permitem a execução rápida de vários projetos a partir de suas instalações de GMP de última geração, ao mesmo tempo em que garantem total conformidade do processo e do produto em todos os estágios de pesquisa, desenvolvimento e fabricação comercial. A Northway Biotech é uma empresa privada fundada em 2004 com escritórios em Vilnius, Lituânia; Londres, Reino Unido; e Waltham, Massachusetts, Estados Unidos.