Moderna obtém resultados provisórios positivos no ensaio de fase 3 da vacina COVID-19 de próxima geração

A Moderna, Inc. (NASDAQ:MRNA) anunciou que mRNA-1283, a vacina COVID-19 de próxima geração da empresa, atingiu com sucesso os desfechos primários de seu ensaio clínico de Fase 3, demonstrando uma maior resposta imunológica contra SARS-CoV-2 em comparação com mRNA-1273.222, a vacina contra COVID-19 autorizada pela Moderna.

“Temos o prazer de anunciar o nosso quarto programa de vacinas contra doenças infecciosas com dados positivos da Fase 3, validando ainda mais a nossa robusta plataforma de mRNA”, disse Stéphane Bancel, CEO da Moderna. “O mRNA-1283 é um componente crítico da nossa vacina combinada contra gripe e COVID-19, o mRNA-1083, e este marco nos dá confiança em nossa capacidade de trazer esta vacina tão necessária ao mercado”.

No estudo principal de Fase 3 NextCOVE (NCT05815498), o mRNA-1283 demonstrou provocar uma resposta imunológica maior contra o Omicron BA.4/BA.5 e cepas parentais do vírus SARS-CoV-2 em comparação com o mRNA-1273.222. É importante ressaltar que este benefício foi observado de forma mais acentuada em participantes com mais de 65 anos de idade, a população que permanece em maior risco de contrair a COVID-19. O evento adverso local solicitado mais comum foi dor no local da injeção. Os efeitos adversos sistêmicos mais comuns foram dor de cabeça, fadiga, mialgia e calafrios.

O ensaio clínico NEXTCove é um estudo randomizado, cego para observadores e controlado por ativos, envolvendo aproximadamente 11.400 pessoas com 12 anos ou mais nos Estados Unidos, Reino Unido e Canadá. Descobriu-se que o mRNA-1283 tem um perfil de segurança semelhante ao das vacinas COVID-19 aprovadas pela Moderna.

O armazenamento, o prazo de validade e a apresentação em seringas pré-carregadas de mRNA-1283 poderiam aliviar a carga de trabalho dos profissionais de saúde e potencialmente aumentar o acesso a novos ambientes que servem a saúde pública. Uma análise detalhada dos dados do ensaio clínico de Fase 3 do mRNA-1283 será compartilhada no evento do Dia da Vacina da Empresa, no dia 27 de março, e apresentada nas próximas conferências científicas.

Sobre Moderna

A Moderna é líder na criação do campo da medicina mRNA. Ao avançar a tecnologia mRNA, a Moderna está a reimaginar a forma como os medicamentos são produzidos e a transformar a forma como as doenças são tratadas e prevenidas para todos. Trabalhando na intersecção entre ciência, tecnologia e saúde há mais de uma década, a empresa desenvolveu medicamentos em alta velocidade e com eficácia sem precedentes, incluindo uma das primeiras e mais eficazes vacinas contra a COVID-19.

A plataforma mRNA da Moderna permitiu o desenvolvimento de terapias e vacinas para doenças infecciosas, imuno-oncologia, doenças raras e doenças autoimunes. Com uma cultura única e uma equipa global impulsionada pelos valores e mentalidade da Moderna para mudar de forma responsável o futuro da saúde humana, a Moderna esforça-se para proporcionar o maior impacto possível às pessoas através de medicamentos mRNA.

Mais informações em: modernatx.com

Spikevax® é uma marca registrada da Moderna.