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NanoViricides anuncia um novo candidato para avançar nos ensaios clínicos para o tratamento de COVID-19

NanoViricides, Inc. (NYSE American: NNVC) (a "Empresa"), líder mundial no desenvolvimento de terapias antivirais altamente eficazes com base em uma nova plataforma de nanodrogas, anunciou hoje que indicou um candidato a medicamento clínico para o tratamento de COVID -19, avançando assim seu programa COVID-19 mais perto de ensaios clínicos em humanos

Publicado no Shelton, Connecticut, EUA o no Internacional

A empresa acelerou seu programa de desenvolvimento de medicamento COVID-19 com o objetivo de criar o medicamento mais eficaz para obter aprovação regulatória para uso emergencial na pandemia de COVID-19, no menor tempo possível, após alcançar a prova de conceito para eficácia anticoronavírus do amplo espectro de candidatos a teste.

A empresa trabalhou intensamente para aproveitar todo o poder da plataforma de nanomedicina Nanoviricidas® para atingir esses objetivos.

Um tratamento curativo para um vírus como o coronavírus SARS-CoV-2 exigiria um ataque multifacetado que reduza (i) a capacidade do vírus de infectar as células hóspedes e, simultaneamente, (ii) a capacidade do vírus de se multiplicar dentro de essas células. A plataforma nanoviricida® permite um ataque multiponto direto ao vírus e foi projetada para inativar o vírus e sua capacidade de infectar novas células. Ao mesmo tempo, um nanoviricida também é capaz de carregar em seu "útero" (dentro da micela) uma carga útil que pode ser escolhida para afetar a capacidade de replicação do vírus. O nanoviricida foi desenhado para proteger a carga útil do metabolismo circulante. Assim, a plataforma nanoviricida oferece uma oportunidade importante para o desenvolvimento de um tratamento curativo contra a SARS-CoV-2, causadora do espectro das patologias da COVID-19.

O candidato clínico que a empresa escolheu é identificado como NV-CoV-1-R. É composto de um nanoviricida que possui atividade anticoronavírus de amplo espectro, agora identificado como NV-CoV-1, e remdesivir encapsulado no núcleo de NV-CoV-1. O próprio NV-CoV-1 foi projetado para atacar as próprias partículas do vírus e possivelmente também atacaria células infectadas exibindo a proteína S antígeno do vírus, embora não atacasse células normais (não infectadas) que não dessem mostra da presença da proteína S. Além disso, o remdesivir é conhecido por atacar o ciclo de replicação do vírus no interior das células. Assim, o ataque combinado que NV-CoV-1-R permite contra o vírus pode ser uma cura para infecção e doença, desde que o nível de dose necessário possa ser alcançado sem efeitos adversos indevidos. Os ensaios clínicos em humanos serão necessários para determinar a segurança e eficácia do NV-CoV-1-R.

Remdesivir é um medicamento antiviral bem conhecido (desenvolvido pela Gilead) que foi aprovado para o tratamento de emergência da infecção por SARS-CoV-2 ou COVID-19 em vários países. NV-CoV-1 é um novo agente que está sendo usado como adjuvante do remdesivir na criação de NV-CoV-1-R, para melhorar a eficácia geral. É bem conhecido que o remdesivir tem um metabolismo rápido na circulação que decompõe o pró-fármaco em sua forma nucleosídica que não é facilmente fosforilada. A empresa prevê que o encapsulamento em NV-CoV-1 pode proteger o remdesivir desse metabolismo rápido. Se isso acontecer, o nível efetivo e a estabilidade do remdesivir no corpo aumentarão. Este aumento pode levar a uma maior eficácia se não houver efeitos adversos e, se for encontrada, também pode permitir a redução da dose necessária de remdesivir na forma encapsulada, isto é, como NV-CoV-1-R. Nesse sentido, se pode considerar que o NV-CoV-1 atua como um adjuvante que potencializa o efeito do remdesivir, um conhecido antiviral contra o SARS-CoV-2.

"Este é um marco extremamente importante para a empresa", disse o Dr. Anil R. Diwan, presidente e CEO da empresa, acrescentando: "Esperamos o rápido desenvolvimento do IND (Investigação de Novo Medicamente) que permitirá estudos de farmacológicos seguros e, daí em diante, o desenvolvimento clínico humano em uma linha do tempo acelerada nestes tempos difíceis da pandemia. "

Sobre a NanoViricides

A NanoViricides, Inc. (a "Empresa") (www.nanoviricides.com) é uma empresa em fase de desenvolvimento que está criando nanomateriais para fins especiais de terapia antiviral. A nova classe de candidatos a medicamentos da empresa, os nanoviricidas®, são desenhados para atingir especificamente as partículas virais envolvidas e desmontá-las.

Seu principal medicamento candidato é o NV-HHV-101, com sua primeira indicação como creme cutâneo tópico para o tratamento de erupções cutâneas. Além disso, a empresa anuncia um candidato ao desenvolvimento clínico, o NV-CoV-1-R, que encapsula remdesivir dentro de NV-CoV-1, para o tratamento da COVID-19. A empresa não pode prever uma data exata para a apresentação de um IND para o NV-CoV-1-R devido à sua dependência de vários colaboradores e consultores externos.

A empresa está atualmente trabalhando em estudos obrigatórios e seguros de farmacologia e no preenchimento de uma aplicação IND para NV-CoV-1-R. A empresa acredita que, uma vez que o remdesivir já tem uma aprovação para uso de emergência, o NV-CoV-1-R será provavelmente um medicamento aprovado, se a segurança for comparável. Remdesivir é desenvolvido pela Gilead. A empresa desenvolveu o NV-CoV-1-R de forma independente.

A empresa pretende voltar a apresentar um novo pedido de IND à FDA dos EUA para o medicamento NV-HHV-101, um candidato para o tratamento de herpes zoster, uma vez que seu projeto COVID-19 seja transferido para o ensaios clínicos, dependendo da disponibilidade de recursos. O programa NV-HHV-101 desacelerou devido aos efeitos das recentes restrições da COVID-19 e ao reordenamento das prioridades para o trabalho de desenvolvimento de medicamentos do COVID-19.

A empresa também está desenvolvendo medicamentos contra uma série de doenças virais, como herpes oral e genital, doenças oculares virais como EKC e ceratite por herpes, gripe suína H1N1, gripe aviária H5N1, gripe sazonal, HIV, hepatite C, raiva, dengue e o vírus Ebola, entre outros. A tecnologia e os programas da plataforma de nanoviricida são baseados na tecnologia de nanomedicina TheraCour® TheraCour, que a TheraCour licencia da AllExcel. NanoViricides detém uma licença mundial exclusiva e perpétua desta tecnologia para vários medicamentos com mecanismos específicos de ação em perpetuidade para o tratamento das seguintes doenças virais humanas: vírus da imunodeficiência humana (HIV / AIDS), vírus da hepatite B (HBV), vírus da hepatite C (HCV), raiva, vírus herpes Simplex (HSV-1 e HSV-2), vírus varicela-Zoster (VZV), vírus influenza e gripe aviária asiática, vírus da dengue, vírus de encefalite japonesa, vírus do Nilo Ocidental e vírus Ebola / Marburg. A empresa assinou um memorando de entendimento com a TheraCour que fornece uma licença limitada para a pesquisa e desenvolvimento de medicamentos contra coronavírus humanos. A Companhia pretende obter a licença completa e já iniciou o processo para a mesma. A tecnologia da empresa é baseada em licenças de campo extensas, exclusivas e sublicenciáveis ​​para medicamentos desenvolvidos nessas áreas pela TheraCour Pharma, Inc. O modelo de negócios da empresa é baseado no licenciamento de tecnologia da TheraCour Pharma Inc. para aplicações verticais específicas de vírus específicos, conforme estabelecido em sua fundação em 2005.

Este comunicado à imprensa contém declarações prospectivas que refletem as expectativas atuais da empresa em relação a eventos futuros. Os eventos reais podem diferir materialmente e substancialmente daqueles aqui projetados e dependem de vários fatores. Certas declarações neste comunicado e outras declarações escritas ou orais feitas pela NanoViricides, Inc. são "declarações prospectivas" de acordo com o significado da Seção 27A do Securities Act de 1933 e da Seção 21E do Securities Exchange Act de 1933. 1934. Não se deve depositar confiança indevida em declarações prospectivas, pois envolvem riscos conhecidos e desconhecidos, incertezas e outros fatores que, em alguns casos, estão além do controle da empresa e que podem, e provavelmente, afetar materialmente os resultados, níveis de atividade, desempenho ou realizações reais. A empresa não assume qualquer obrigação de atualizar ou revisar publicamente essas declarações prospectivas por qualquer motivo, ou atualizar as razões pelas quais os resultados reais podem diferir materialmente daqueles antecipados nessas declarações prospectivas, mesmo se novas informações estiverem disponíveis no futuro. Fatores importantes que podem fazer com que os resultados reais difiram materialmente das expectativas da empresa incluem, mas não estão limitados a fatores divulgados sob o título "Fatores de risco" e em outras partes dos documentos que a empresa apresenta. de vez em quando para a Comissão de Valores Mobiliários dos Estados Unidos e outras autoridades regulatórias. Embora não seja possível prever ou identificar todos esses fatores, eles podem incluir o seguinte: demonstração e prova de princípio em ensaios pré-clínicos de que um nanoviricida é seguro e eficaz; desenvolvimento bem-sucedido de nossos candidatos de produto; nossa capacidade de buscar e obter aprovações regulatórias, inclusive para as indicações que buscamos; o marketing bem-sucedido de nossos candidatos a produtos; e a aceitação de nossos produtos no mercado.

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